职位描述
岗位职责:
1、拟定实验室建设规划,建立规范的实验室环境、负责设施和环境/设备的合理配置和有效管理,确保实验室管理体系的正常运行;
2、根据IEC60601系列标准和相关的ISO/IEC的医疗标准制定测试计划并出具测试报告/证书,做好任务分配,监督工作过程并审核数据,确保实验准确,符合相关法律法规要求;
3、负责管理和优化实验室设备,与相关部门共同分析解决测试过程中的问题,提出解决方案,持续提高测试质量与工作效率;
4、建立和完善实验室的测试方法、操作规程以及相关的技术性文件;
5、负责实验室人员的技术培训及团队建设;
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,生物医学工程、电子,电气等相关理工科专业;
2、5年以上医疗器械检测相关工作经验,至少2年以上实验室管理经验,熟悉有源医疗器械产品的检定校准检测,熟悉医疗行业相关体系法规,如ISO9001、ISO13485、医疗器械GMP等;
3、具有较强的实验室组织、管理能力和沟通能力,具备良好的检测技术和管理知识培训能力;
4、英语良好,能够阅读专业的英语文献和标准,撰写英文实验方案和报告。
企业介绍
鱼跃医疗,中国A股上市公司。自1998年创立以来,鱼跃矢志于投身生命健康事业,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭,打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。
总部设立在中国上海,拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地,并在全球各地设立多个办事机构,形成了完整的研发、生产、营销和服务网络,把全球各种健康需求和专业的理念融入持续的创新,为生命健康提供最佳保证。
医学背景作为研发最扎实的支撑,它来自于系统积累的临床应用研究,并与国内著名医疗机构和核心专家团达成深度合作,为临床医疗提供专业服务,为家庭健康提供专业保障。在家用健康领域,鱼跃聚焦慢病管理,在呼吸系统、心血管、内分泌三大领域的七大鱼跃产品长期稳居国内市场占有第一,每个产品都见证并引领行业发展,并荣膺2015健康中国品牌榜家用医疗器械第一品牌;在临床医疗领域,鱼跃提供医用影像、 医用高值耗材 、手术器械、 医用诊断等产品与解决方案已应用于全国十多万家医疗机构,其中90%以上为三甲医院。
在互联网大背景下,鱼跃紧紧把握科技发展趋势,以专业的临床医学为基础,为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务,颠覆传统的医疗模式,为医患之间的沟通提供了前所未有的便利,对有效缓解稀缺的医疗资源具有划时代的意义。同时并积极联动数字云技术,在医疗专业领域实现大数据价值延伸,着力打造“智慧鱼跃”。
未来,鱼跃将进一步扎根医疗科学,逐一满足从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求。全体鱼跃人满怀热忱与希望,守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏,让生命蓬勃律动。