职位描述
岗位职责:
1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、伦理资料准备、研究者会议组织等临床研究前期准备工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP,启动、监察和结束临床试验;
3、管理并解决研究基地发生的与研究有关的问题;
4、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等;
5、完成临床研究样品的发放回收、合同付款、总结报告盖章等工作;
6、参与产品研发过程的内外部临床验证与确认工作,确保产品满足临床需求,包括产品安全性、稳定性、准确性。
7、参与产品开发与上市过程中文档资料的交付,协助研发人员做好产品相关的临床确认和测试工作以及注册文档提交工作,提供符合法规要求的文件和记录。
任职资格:
1、生物医学工程、临床医学、医学检验等相关专业,专科以上学历;
2、具有1年以上医疗器械/IVD/药品行业临床,注册,研发,质检或技术支持的工作经验;
3、性格外向、善于沟通,能适应短期出差。
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企业介绍
乐普国际属于乐普集团在深圳设立的国际发展中心,目前国际中心涵盖旗下两家子公司:深圳中科乐普医疗技术有限公司和深圳市瑞斯普医疗技术有限公司。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外8家子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。