职责描述：
1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行；
2、按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求，参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转；
3、负责生产过程的质量监控，保证生产过程严格按相关规定实施，及时向领导汇报有关质量管理存在的问题，并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实；
4、负责产品档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总；参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。

任职要求：
1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科以上学历；
2、熟悉QA工作流程，有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位3年以上工作经验；
3、熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规，熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系，具有内审员资格；
4、原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神并能承受压力；
5、有C1驾照，并有实际驾驶经验。

上海纽思格生物医学科技有限公司是一家专业从事分子诊断试剂开发、生产、销售的高新技术企业，公司坐落在上海市嘉定区恒永路联东U谷产业园区，共有2000平方的研发生产场地，符合体外诊断试剂质量体系规范的研发、生产、质检中心正在建设中。
公司拥有分子诊断产品研发、申报经验丰富和较强创新能力的研发队伍，利用荧光PCR技术平台，开发符合市场需求的、以疾病为中心的、高性价比的系列产品，包括原材料，检测试剂及配套仪器，提供优质的技术和售后服务。
公司产品主要包括分子诊断原材料（各种酶、Master Mix、核酸提取试剂及耗材）和试剂盒（基于Real Time PCR 技术的各种病原体及肿瘤早期检测试剂盒）两大类。我们一直秉承以质取胜的经营管理理念，在产品开发和质量控制上，一直以高规格标准要求自己。公司对每一类实时荧光PCR、RT-PCR病原体及肿瘤检查相关试剂盒均建立了一套符合国家标准的生产工艺和质量保证体系，质量优于市场同类产品。原料类产品除了通过理化指标检测外，还特别加上Taqman荧光探针和荧光染料（SyBrGreen和EvaGreen）进行功能性测试，可广泛适用于各种形式的PCR反应。本公司产品操作简便、快捷，每种产品都具有足够大的生产批量及严格的质量控制，在保证产品性能的同时，也保证产品的均一性、稳定性。
目前公司产品已广泛应用于教育、医疗、卫生、食品等多个领域的科研工作中，卓越的产品性能、极高的性价比及优质的客户服务得到了广大客户的认可和信赖。