职位描述
岗位职责:
1、负责新公司质量管理体系的建立;
2、负责医疗器械法律法规的收集并根据法规要求完善公司内部制度体系;
3、主导新公司医疗器械产品注册相关工作;
4、公司交办的其它工作。
岗位要求
1、生物医学工程等相关专业本科以上学历;
2、5年以上医疗器械行业质量管理工作经验,3年以上质量主管工作经验;
3、熟悉医疗器械行业国家法律法规及ISO13485体系规范要求;
4、能独立负责新公司质量管理体系的建立及推行工作;
5、熟悉有源医疗器械的注册规定及流程;
6、有良好的沟通协调能力及执行力。
企业介绍
一、公司概况
宁波普瑞柏生物技术股份有限公司,是专业从事体外诊断试剂和仪器等产品研究、开发、生产、销售和服务的高新技术企业。公司创建于2007年,经过十年的努力,普瑞柏在技术研发、品牌推广、产品销售和运营管理等方面建立了专业的核心团队。截至2017年6月30日,公司共拥有99项体外诊断产品注册证,销售网络覆盖国内大部分省市,全国三甲医院客户数量共有300多家,居国内同行业品牌前列。
在公司体外诊断试剂产业快速发展的同时,公司积极布局试剂原料及医用电子器械产业,成立了宁波赛珀生物技术有限公司、宁波普瑞柏医用电子有限公司、两家全资子公司,迈上了多元化发展的通道。
二、公司资质荣誉
公司产品取得CE认证;
公司通过ISO9001、ISO13485质量管理体系认证;
公司从2010年起参加国家卫生部临检中心室间质评,并连续7年成绩合格;
2012年参加伯乐全球室间质评,连续6年参评成绩始终保持在第一梯队;
公司通过高新技术企业认定;
宁波市高成长企业;
浙江省高成长企业;
浙江省省级高新技术企业研究开发中心;
设有二级生物安全试验室;
2017年1月,公司正式在新三板挂牌。
三、公司经营理念
普瑞柏基于全球化的科研和商业合作平台,力求自主研发,不断推进实验室研究开发和成果的转化,服务于国内各类医疗机构和科研院所。同时,以守信、创新、互惠的理念促进企业的经营,为客户提供及时、有效的服务,从而赢得更多的合作伙伴。
四、公司福利
广阔的发展平台、专项培训、出国学习机会、高校合作交流机会、职业发展指导;
项目奖励、年终奖金、商业保险、年节福利、生日/结婚/生育礼金;
年度体检、年度旅游、年休假。
应聘要求
应聘本公司所有岗位的人员均须恪守诚信原则,遵守公司各项规章制度并经试用期考核合格。