职位描述
职责描述:
1.根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准;
2.向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;
3.协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;
4.协助研究者进行试验原始资料的收集和整理;
5.经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);
6.临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;
7.通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;
8.协助研究者进行试验用产品管理;
9.研究用全部资料的管理;
10.配合申办方委派的监查员或者稽查人员的工作。
任职要求:
1、临床医学、临床监查等相关专业,本科以上学历;
2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
3、有三类种植体临床监查工作经验者优先考虑;
4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
5、能适应出差。
企业介绍
是一家从事口腔精密陶瓷材料、CAD/CAM系统成型设备及牙科种植体系统研发、生产、销售于一体的国家级高新技术企业,生产基地坐落于成都经济技术开发区科技产业园区。
公司与多所著名高校紧密合作,不断引进国内外先进生产工艺和技术,经过多年的研发,相继开发出业界一流水平的产品和设备。公司自主研发的高精度医用成型设备牙科雕铣机4Axis-BⅠ、4Axis-BⅡ、5Axis-BI、CAD/CAM软件系统等产品,不仅具备高精度、高智能、高兼容等特性,而且性能稳定,可为客户提供全套口腔数字化解决方案。
迄今为止,贝施美全瓷义齿用氧化锆瓷块已通过国内CFDA、医疗器械13485体系及美国FDA、欧盟CE等认证;同时,公司已成功获得实用新型专利39项,发明专利9项。其中《全瓷义齿氧化锆瓷块的制备工艺及应用》获得由工业和信息化部颁发的《国家级科学技术成果登记证书》。公司产品不仅畅销国内,还远销海外数十个国家。
“创造卓越产品,服务人类健康”是贝施美始终追求的企业核心价值!我们不仅坚持为用户提供一流的产品及完善的服务体系,更致力于成为口腔精密陶瓷材料及加工行业中的国际品牌而不懈努力!