职位描述
职责描述:
1.制定测试计划和测试方案,确保测试能按时完成;
2.搭建新的测试系统,管理和维护实验设备;
3.执行产品测试和生产线验证;
4.优化测试方案,实验装置和实验室内部管理;
5.编辑和评审测试报告,持续跟进测试过程中发现的缺陷;
6.协助收集泵和耗材的基础数据;
7.搭建新的测试系统,管理和维护实验设备;
8.积极主动地致力于硬件测试部门的持续改进工作并指导初级工程师。
学历和经验:
1.电子,自动化或相关专业,本科或本科以上学历;
2.至少五年硬件测试的工作经验,熟悉医疗设备相法规标准(例如IEC60601-1, IEC60601-1-8 和IEC60601020 24)优先,有自动化测试设备开发经验的优先,有源医疗器械开发经验者优先;
3.熟悉医疗器械项目开发管理流程更佳;
技能要求:
1.熟悉医疗设备的性能测试,环境测试,可靠性测试以及硬件白盒测试;
2.熟练使用示波器,环境实验箱,精密电子天平;
3.熟悉至少一种缺陷管理系统,有测试计划制定和测试设置相关经验,推进测试组完成测试任务;
4.熟悉产线验证过程以及相关文档编辑;
5.良好的中文和英文的沟通能力(读和写)。
企业介绍
费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司是德国费森尤斯卡比跨国集团100%投资的全资子公司,世界500强企业,其医药和医疗器械生产居欧洲首位,全球第二位。总部位于德国法兰克福,在世界各国均有分支机构及子公司,全球拥有近20万名员工。
费卡全球主页: https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
大中华区主页: http://www.fresenius-kabi-bj.com/wedgecms/queryHomepageInfo.shtml
南昌公司成立于2002年。近年来,德国总部对南昌公司持续扩大投资,公司得到了飞速的发展与壮大,目前公司拥有近1000名员工。