职位描述
职责描述:
1、负责可用性评估和临床评估,并满足相关法规要求;
2、根据要求制定可用性评估和临床评估计划及用例;
3、组织可用性和临床评估活动;
4、负责临床文献的收集、分析和评估;
5、对可用性评估及临床评估活动数据进行分析,并输出评估报告;
6、负责为产品需求从可用性、临床应用角度提供输入;
7、代表预期用户,对产品从应用层面进行确认;
8、在产品实现过程中提供专业的临床建议。
任职要求:
1、大专及以上学历,护理/临床医学/生物医学工程/医学物理学或相关专业;
2、必须5-15年护理工作经验;
3、必须有使用输注泵的经验;
4、有医疗设备公司临床或可用性工作经验优先;
5、有三甲医院工作经验的高度优先;
6、熟悉法规IEC 62366、熟悉法规DEV 2.7/1高度优先;
7、有能力推动和带领团队完成可用性和临床评估,根据评估活动进行数据分析,用中英文输出评估报告;
8、优秀的中英文读写能力。
企业介绍
费森尤斯卡比(南昌)医疗器械有限公司是德国费森尤斯卡比跨国集团100%投资的全资子公司,世界500强企业,其医药和医疗器械生产居欧洲首位,全球第二位。总部位于德国法兰克福,在世界各国均有分支机构及子公司,全球拥有近20万名员工。
费卡全球主页: https://www.fresenius-kabi.com/sites/global/Pages/index.aspx
大中华区主页: http://www.fresenius-kabi-bj.com/wedgecms/queryHomepageInfo.shtml
南昌公司成立于2002年。近年来,德国总部对南昌公司持续扩大投资,公司得到了飞速的发展与壮大,目前公司拥有近1000名员工。