职位描述
职责描述:
1、建立、改进并运行质量管理体系;规划实施质量管理方案;制定质量目标;
有内审员资格证;
2、组织、维护质量管理体系的有效实施与持续改进,对第二、三方的审核、认证及相关的策划、计划、组织等工作;策划质量管理活动;对内部人员进行质量管理培训;
3、根据公司发展战略,组织制定公司年度质量工作计划并实施;
4、负责贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律法规、体系标准;
5、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况及有效性;
6、负责公司内外质量工作;收集、汇总、分析、提报与处置质量问题;
组织产品开发、生产中异常问题的分析、改进活动;
负责采购到售后全过程的质量监控并督促执行,定期检查,对存在问题有效解决。
任职要求:
1、211、985学校;理、工科本科及以上学历;机械、电子、机电专业;3-5年三类医疗器械质量管理经验;英语/日语口语流利;
2、思维缜密、善于分析、解决复杂问题;
3、具有良好的语言表达能力,沟通协调能力和分析解决问题能力;
4、富有团队合作精神、执行力强,善于自我激励及团队激励;
5、熟练使用现代办公软件及相关信息系统。
6、有内审员资格。
企业介绍
重庆永仁心医疗器械有限公司是重庆利龙科技产业集团与日本HI-LEX集团共同发起,于2014年成立的生产全世界技术领先、填补国内空白的高端医疗器械-左心室辅助人工心脏的合资公司,主要从事研发、生产、销售植入型左心室辅助人工心脏、人工血管、人工导管。公司以“永怀仁爱、心存慈念”为崇高的经营理念,秉承“以佛心从事拯救人类生命的医疗器械事业”为己任的慈悲胸怀和崇高经营理念为奋斗目标,努力实现“产学研医”一体化发展,致力于拯救中国重症心衰患者,延长生命,提高生活质量的伟大使命。诚挚邀请各类精英加盟,共谋伟业。