职责描述：
1、 负责按照《医疗器械经营管理办法》建立公司质量管理制度，并保证其持续符合要求
2、 负责医疗器械经营条件设备设施的构建，并保证其在验证状态。
3、 负责公司医疗器械经营相关法规、文件的培训工作
4、 负责计算机系统建立和基础数据的维护；
5、 负责质量档案的建立如首营企业、首营品种和客户资质资料的初步审核和归档并进行动态管理；
6、 负责质量信息收集传递与药品质量档案的建立；
7、 负责对质量不合格药品的审核，对不合格药品的报损、销毁实施监督；
8、 完成领导布置的其他工作任务。

任职要求：
1、药学本科学历或以上，医学、生物、化学等相关专业本科学历或以上；
2、具有GSP质量管理员上岗证或药学初级以上专业技术职称优先考虑；
3、吃苦耐劳，工作细则认真，责任心强，具有较强的团队合作精神；
4、认同公司企业制度和文化。

珠海凯德诺医疗器械有限公司（凯德诺医疗）注册在珠海横琴新区,系远大医药(中国)有限公司高端介入类医疗器械平台。凯德诺医疗与德国公司Cardionovum GmbH全方位合作，矢志开创中国介入治疗领域的高端知名品牌。
凯德诺医疗首期引进德国研发和生产，欧盟CE认证的药物涂层球囊产品，用于治疗冠状动脉阻塞性病变和外周血管阻塞性病变，以及血液透析患者动静脉瘘狭窄。药物涂层球囊是血管介入治疗领域的最新疗法，因微创和无长期植入的特点给患者带来创伤和副作用极小的长期受益，已经在欧洲已经获得广泛开展，在美国和中国已经获得专家共识。
凯德诺医疗的药涂球囊产品应用领先的涂层专利技术，将抑制血管平滑肌增生的药物，如紫杉醇、西罗莫斯极其细微均匀地涂布球囊表面。因此产品在血管输送过程药物冲刷更少，极大程度避免远端血管微栓塞，更多的药物被病变部位血管迅速良好吸收。
凯德诺(Cardionovum)是中德高端医疗领域精诚合作的典范。凯德诺医疗协同德国同仁全力以赴促成药物涂层球囊新产品尽快上市，惠及更多更广的血管阻塞和狭窄患者。我们坚信Life deserves the best!