职位描述
工作职责:
1)负责建立、培养并带领公司的质量和法规团队;
2)负责建立并维持质量符合公司的质量管理体系,符合中国、美国、欧盟等主要地区的法规和标准要求;
3)负责产品开发和生产过程的质量建设和控制和提升,包括产品和产品公司的质量目标设定,监控,并组织团队对质量问题的分析和整改;
4)负责质量检验标准的建立和执行;
5)负责公司适用法规的跟踪、导入和分解落实工作;
6) 负责公司新产品和在线产品的法规注册和变更工作。
任职资格要求:
1)三年以上团队管理经验,带领五人以上团队;
2)三年以上医疗器械行业质量/法规类工作经验(二类或者三类无菌/植入累)
3)五年以上质量/法规类工作经验
4)本科以上学历。
企业介绍
深圳影迈科技股份有限公司,专注于高端医疗器械的研发、生产和销售。公司由一批医疗器械行业资深研发团队组成,与公司精英化经营理念相结合,以研发和质量管理为优势,矢志打造中国乃至世界专业输注品牌。
公司位于中国深圳宝安区,占地面积约为1500平方米,包含办公、生产、检验、老化、仓储等所有区域,员工人数50余人,超过50%的员工都来自于业内大型医疗器械公司,拥有丰富的医疗设备以及输注泵系统研发,管理以及销售经验, 公司顺利通过CE,ISO 13485 等相关体系评审,为打造质量稳定可信的产品迈出坚实的一步。
科技创新是影迈产品的核心竞争力,到目前为止,影迈已申请34项专利,其中包含15项发明专利,15项实用新型专利,4项外观专利,以及6个软件著作权。
质量等于生命是影迈科技的经营理念,科学地应用ISO13485质量体系,在产品生命周期贯穿风险识别与预防,持续提高产品质量、服务质量。
影迈科技,让输液变得更简便、更智能、更安全,更好的服务我们的客户。