岗位职责：
1、负责研发部门相关文件的受控/分发/归档及变更等
2.按照医疗器械注册要求，协助完成注册工作
3.负责组织制订、编写质量管理体系文件，如设计开发文档和风险管理报告等
4、负责项目所需各类数据、资料的整理归档
5、完成上级交代的其他相关工作内容

任职要求：
1、化学、药学、生物、材料学等理科相关专业本科以上学历，一年以上医疗器械研发工作经验或产品注册经验
2、熟悉医疗器械质量管理规范和其他相关法律法规文件，产品设计开发全过程的组织和管理，能够编制和完善公司研发部质量管理体系文件
3、善于文字编写并有条理性，工作细心，具备沟通协调能力，主动性高
4、对产品研发流程和注册申报所需资料有一定了解，能撰写技术资料，有三类产品的注册申报相关工作经验者优先

北京康派特医疗器械有限公司研究开发生产的新一代高纯度全能型康派特ò医用胶产品已获得国家食品药品监督管理局的批准。康派特医用胶已申请发明专利，专利号：02158773.6。产品已在国内外医疗机构广泛应用，受到了广大医患者的欢迎。

公司开发生产的α-氰基丙烯酸酯高纯度单体（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）广泛应用于药物新剂型的开发，是新型纳米级靶向药物制备微囊、微球的重要材料，广泛应用于国内外的医药开发机构和制药企业。

为加强管理、强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，北京瞬康医用胶有限公司建立了完善的质量体系，并通过了国家食品药品监督管理局的质量体系认证。

公司建立健全了营销服务体系，建立了覆盖全国的销售网络，与各地区的医疗器械经营企业建立合作伙伴关系。为用户提供良好的技术支持和服务。

公司与北京协和医院等部分著名医院合作建立了临床实验基地，加强产品的临床研究和市场推广，为产品的开发和临床应用打下良好基础。