任职要求：
1.熟悉医疗器械相关法律法规；
2.接触医疗器械质量体系管理工作两年以上，或具有内审员证；
3.具有三年以上医疗器械生产的实践经验；
4.本科及以上学历；
5.化学或生物制药相关专业知识。

岗位能力：
1.具备生产部经理工作要求的决策、管理、计划、协调、督导能力；
2.有能力对生产管理中的实际问题作出正确的判断和处理；
3.熟悉医疗器械法律法规；
4.良好的沟通协调和领导能力，责任心强；
5. 擅于沟通表达，有较好的组织协调能力和团队合作精神。

岗位职责：
1.负责生产工艺流程、作业指导书和操作文件的编制和审批，并对生产员工进行培训；
2.全面负责公司生产质量管理体系的运行，规范生产活动，确保生产过程符合法律法规的要求；
3.指导规范生产相关质量体系的建立和完善，监督和评价生产部各级人员质量管理体系落实情况；
4.负责组织医疗器械的生产，解决生产过程中遇到的技术问题，组织现有生产品种的工艺改进工作；
5.协助质量部做好相应的偏差、变更、风险评估、体系评审工作。

北京康派特医疗器械有限公司研究开发生产的新一代高纯度全能型康派特ò医用胶产品已获得国家食品药品监督管理局的批准。康派特医用胶已申请发明专利，专利号：02158773.6。产品已在国内外医疗机构广泛应用，受到了广大医患者的欢迎。

公司开发生产的α-氰基丙烯酸酯高纯度单体（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）广泛应用于药物新剂型的开发，是新型纳米级靶向药物制备微囊、微球的重要材料，广泛应用于国内外的医药开发机构和制药企业。

为加强管理、强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，北京瞬康医用胶有限公司建立了完善的质量体系，并通过了国家食品药品监督管理局的质量体系认证。

公司建立健全了营销服务体系，建立了覆盖全国的销售网络，与各地区的医疗器械经营企业建立合作伙伴关系。为用户提供良好的技术支持和服务。

公司与北京协和医院等部分著名医院合作建立了临床实验基地，加强产品的临床研究和市场推广，为产品的开发和临床应用打下良好基础。