职位描述
Join us,Realize your dream in one of the fastest growing medical company.
加入我们,在一个快速成长的医疗器械公司实现你的梦想。
岗位职责:
主导新产品的试产,设计工艺流程,分析关键控制工序并建立控制方法
协调客户,进行设计评审,负责新产品工艺改进,并根据客户要求,制作相应的流程控制计划、
试产报告、PFMEA 建立 DMR 文档。
制作相应的作业指导书,设备保养指示,并培训员工、工程人员执行。
生产设备的使用、清洁及维护保养、维修等工作,确保车间能够正常生产
生产过程中产品标识和可追溯性的实施以及,标识、搬运、包装、贮存和保护等产品防护措施
主导并协调生产过程中不合品的处置及纠正和预防措施
对生产工艺提出持续改善计划,并考虑减少人工操作,提升生产效率及品质。
岗位需求:
本科以上工科学历
电子产品、机械产品或医疗器械生产相关工作经验 3 年以上
有较强的统计分析能力,熟悉统计工具的运用,并能够独立完成产品试产报告,不良分析,提出
改善对策。
较强的实际动手能力,解决生产工艺问题,提出工艺优化的计划并实施。
熟悉 ISO13485 医疗器械体系标准将优先考虑
具备 ESD 的基本知识,并熟悉实施及控制过程
良好的应变能力、善于学习,认真积极、有较强的责任心,有团队合作精神,能适应压力
优秀的英文阅读书写能力,有国外客户沟通的经验,能口语沟通的将优先考虑
其他加分项目
精益生产经验
熟悉 FDA 审核, QSR820 体系,中国医疗器械 GMP,或有内审员证等
工作地点: 深圳公明
企业介绍
深圳市斯佳电器专注于血栓泵及腿套的生产,为国外一流的医疗器械公司提供医疗产品,此产品用于深静脉血栓(DVT)的治疗和预防。同时,我们还生产配套此产品所用到的配件如快速接头、气管、同步电机、定时器等产品。
深静脉血栓(DVT)的预防和治疗的血栓泵和腿套,在国内目前市场处于萌芽发展初期,但是我们公司生产此产品已经五年,全部出口国外市场。是国内生产厂家中颇具实力的工厂。
我们公司具备ISO13485认证和美国510K号,2015年美国FDA对我们工厂做了审核,零缺点通过审查,无483记录。
为配合公司的快速发展,我们有多个生产相关的职位可供选择,将根据个人的经验及能力进行调配,欢迎有理想抱负,愿意工作努力和公司共同进步的有识之士加入。