职责描述：
1、 贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
2、负责监督质量管理体系，确保其有效运行；
3、负责组织实施各项质量保证及质量控制工作；
4、 负责产品放行，确保每批放行的产品的生产、检验符合相关法律、法规及技术规范的要求；
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作；
6、 参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动，并从质量管理的角度提出意见，行使否决权；
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育。
8、领导QA部门按照MAH质量管理体系的要求，全面实施质量管理。
任职要求：
1、药学或相关专业本科以上学历（或中级以上专业技术职称）；
2、具有五年以上药品生产质量管理实践经验，其中至少有一年药品质量管理工作经验，接受过与生产产品范围相关的专业知识培训；
3、具有相关的专业知识及工作经验等。
4、曾亲历CFDA和FDA或欧盟、TGA、PIC/S认证，熟悉中外GMP法规及技术指导原则，熟悉验证技术，具有强烈的GMP意识。
5、曾经历车间工艺员、现场QA、验证管理或验证项目设计实施、文件管理、偏差管理、变更管理、供应商审计、内部审计或实验室管理等岗位。
6、能够起草或修改质量管理体系文件（如质量标准、检验操作程序、生产工序SOP、QA/QC管理文件等）。
7、具有SFDA多次培训经历，具有培训授课能力。
8、注重细节、思维敏捷，具有较强的执行力、上进心、亲和力、学习能力、沟通能力等，任劳任怨，善于创新，善于团队建设。
9、具有3年以上QA/QC经理资历，有研发经历者优先。

杭州德译医疗科技有限公司坐落于美丽的西子湖畔，是一家专业研发全自动尿液生化分析系统的企业。
德译人秉承着“把医院化验室搬回家”和“把健康医生请回家”的产品理念，围绕健康信息动态监测、健康状态辨识、个人健康管理等难点问题，满足健康自主监测和自主管理的需求，公司研发团队十年砥砺匠心筑造，于2007年提出全球首创的健康尿检应用于马桶的概念，并在2010年研发出概念样品代表中国参加上海世博会，成为“中国主题馆——未来正在实现馆”卫浴行业唯一指定展品，得到亲临展会时任上海市委书记俞正声的高度赞扬。目前公司拥有多项专利保护，并已申请美国、日本、韩国以及欧盟专利。
全自动尿液分析检测系统是德译公司目前一款专心研发的国际产品。德译人将严格贯彻医疗器械质量管理体系及企业“不制造缺陷、不隐瞒缺陷、不传递缺陷、不接受缺陷”、“不漏查、不漏看、不漏测、不漏记、不漏报”的质量方针，实行全员、全过程、全方位质量管理，确保产品质量安全。立足打造智能检测卫浴产品，改变消费者健康生活习惯、提升消费者生活理念，打造一流的民族品牌。
在未来的发展中，德译将恪守“诚信、敬业、协作、创新、共赢”的企业价值观，立足科技创新，担负国家振兴之责任；产业报国，承载民族崛起之使命。努力使德译成为世界知名企业，为全民健康事业做出更大的贡献。