职位描述
职责描述:
1.主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项结果负责
2.负责组织建立、完善公司质量管理体系,确保质量体系的有效运行
3.全面负责公司质量部门团队建设与管理,领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
4.建立并完善从研发到生产全过程的质量管理体系,组织编制质量体系文件
5.参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性6.完成领导交待的其他工作。
任职要求:
1. 生物技术、免疫学等相关专业大专以上学历
2.熟悉国家cfda法律法规以及13458医疗器械质量管理体系
3.具有3年以上体外诊断试剂,医疗仪器的医疗器械产品质量管理经验
4.有内审员证,并经历过体外诊断试剂质量体系考核,能独立完成企业的年检和内审
5.工作认真负责,责任心强,有进取心,有职业素养
6.认同公司的企业文化,服从公司的安排调配。
7.有医疗器械产品注册经验优先。
企业介绍
天益医疗始于1998年。近年来,公司积累了丰富生产制造经验,生产规模的不断提升,天益医疗现已发展成为一家大型三类医用耗材生产企业,致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念,始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时,我们培育了数个专业的自主研发团队,已获得国家颁发的多项发明专利。目前与多家医疗器械企业进行深入合作,产品销售覆盖多个国家和地区。
公司地址:宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部)
宁波东钱湖旅游度假区新业1号(新厂)