主要职责描述：
1、负责建立、实施和完善医疗器械质量管理体系，并协调和监督其运行；
2、负责内部质量管理体系文件的编写并定期组织对员工进行质量管理培训；
3、向企业决策层报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患，以及接受监督检查等外部审核中发现的质量体系缺陷等；
4、负责在企业接受医疗器械生产质量体系核查或跟踪检查以及日常监督检查时，与检查组保持沟通，提供相关信息、资料，并为检查工作提供便利；
5、协助公司产品的注册申报工作。
任职资格：
1、工程学、生物等相关专业；
2、有10-15年以上医疗器械、药品行业生产、质量工作经验，管理者代表相关工作经验不少于3年；40-50岁。
3、精通医疗器械行业ISO13485/YY0287/GMP等相关法规，具有丰富的医疗器械生产和质量管理工作经验；
4、有医疗器械GMP内外审员证、三类医疗器械注册申报经历优先。
5、能使用英文作为工作语言，包括沟通交流及文件书写；

医疗器械的生产、研发和批发。公司主业为心脏瓣膜的生产、研发。中法合资。