职位描述
职责描述:
1、协助总经理领导公司建立,实施和保持质量管理体系过程得到建立和保护,负责公司的全面质量管理工作
2、组织安排公司的质量内审工作,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;
3、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;
4、起草,修订和定期回顾质量管理体系相关文件;
5、负责项目先期法规的部分沟通协调工作;
6、 组织收集医疗器械相关法律法规,确保体系文件、外来文件的有效性;
7、 负责处理顾客投诉,不良事件的收集,批准纠正预防措施并进行跟踪验证;
任职要求:
1、生物、医学、化学,机械等相关专业;
2、具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力;
3、 良好的沟通协调能力和分析解决问题的能力,工作认真负责,严谨细致;
4、 熟练掌握ISO13485、ISO19001 等标准, 熟悉医疗器械相关法律法规,具有质量管理、质量体系专业知识,有内审员证书;
5、5年医疗器械质量管理体系相关工作经验者优先。
企业介绍
重庆博士泰生物技术有限公司是一家集研发、生产、销售、技术支持、售后服务为一体的体外诊断产品供应商,是全国首家推出大批量原始管全血CRP的企业。自我公司产品流通于市场以来,全血CRP/hs-CRP、尿蛋白尿生化项目、精浆生化检测项目、凝血机制等产品以其重复性好、灵敏度高、线性范围宽、有效期长等优势获得了良好的用户口碑。
与此同时,重庆博士泰生物技术有限公司是西班牙BioSystems公司在中国大陆的总代理。BioSystems是西班牙最大的临床检验产品制造商之一,拥有IFCC认可的实验室,所有试剂均溯源自国际认可的一级标准,并且通过了ISO9001、ISO13485和欧盟CE认证,其特定蛋白检测仪器和试剂居于全球领先地位。我公司在不断吸收国外先进技术的基础上,大力引进高等人才,致力于体外诊断试剂的研发、系统整合以及专业服务。目前为止,我企业承担国家级科研项目1项以及市级科研项目1项;获得了实用新型专利8项,申报发明专利1项;部分产品获得重庆市重点新产品称号,并被授予“国家级高新技术企业”称号。
公司自2009年成立以来始终坚持“以市场为导向、以质量为根本、以科技创新求生存”的宗旨,提供高品质的产品和卓越的服务,为推动人类健康事业的发展而努力。