职位描述
岗位职责:
1. 负责可制造型需求的提出、收集;
2. 负责设计转移平台建设、落实新产品的设计转移;
3. 负责推进建立/优化产品生产工艺流程以及验证接收准则;
4. 负责制定生产过程确认计划以及确认程序,执行产品生产验证;
5. 负责建立、更新、收集整合DMR文件,并生成DMR文件清单;
6. 负责维护生产BOM;
岗位要求:
1. 本科及以上学历,机械、电气自动化、生物医学工程等专业,2年以上新产品导入、工艺设计或制造工程方面工作经验;
2. 熟悉生产转移过程,生产相关工艺的开发(装配、调试以及检验);
3. 有一定产品质量控制的方法、理论。有PFMEA/5W/FAT等工程技术实践经验者优先考虑;
4. 有医疗器械行业工作经验者优先考虑;
5. 敬业踏实,工作主动性强,责任心强,易沟通,有强烈的团队合作意识,充满热情;
关于我们:
成立于2004年,2018年是我们二次创业元年,产品多元,涉及泌尿系、康复系、消毒以及放射诊断系。
欢迎有责任心,有梦想,有热情,愿意专注在医疗领域的志同道合的你加入!
企业介绍
广州市普东医疗设备股份有限公司创立于2004年,专业从事医用激光、医用电子设备的研发、生产及销售。公司坚持走自主研发、科技创新之路,拥有多项自主研发专利和软件著作权,2010年被认定为“国家高新技术企业”。2017年6月成功挂牌全国中小企业股转系统(证券代码:871516)。
公司产品涵盖泌尿、普外、康复、放射等科室的治疗、检验、灭菌设备,其中“钬激光治疗机”、“体内冲击波碎石仪”和“尿动力学分析仪”达到同类产品先进水平。公司产品以卓越的品质和服务赢得市场认可,产品畅销海内外,国内有上千家医疗机构、全球超过二十个国家正在使用普东医疗产品。
公司视品质为生命,严格要求自己,重视生产制造的每一个环节。已通过ISO13485与ISO9001国际医疗器械质量管理体系认证,产品通过欧盟“CE”认证。