主要职责：
1.较好理解CFDA相关法规，追踪其变化，为Stago中国和总部提供有价值的建议；
2.负责进口和国产医疗器械的注册；
3.组织实施注册检测和临床试验；
4.根据注册计划，准备、提交注册资料，跟踪控制注册进程，尽早获得注册证书；
5.与总部RA合作获得必要的信息和资料；
6.归档、保管注册资料；
7.就法规事务为其他部门提供支持；
8.与国家和当地食品药品监督管理局，以及检测中心保持积极有效的沟通；

核心能力：
极好的沟通协调能力和团队意识
高度诚信，处事灵活，以结果为导向
熟练使用办公软件

工作经验：
有医院、临床实验室、研究机构或注册代理机构工作经验者优先
有外企从事注册工作经验者优先

学历/资格要求：
学士以上学位，医学检验、卫生、生命科学或相关专业

出差要求：
根据公司业务需求

英语要求：
较好的英语读写能力

年龄要求：
25岁以上

作为全球血栓与止血诊断领域的领导者，STAGO法国思塔高公司的使命是为临床医疗工作者提供更为安全准确的诊断工具，从而更有效的认知、预防、诊断、治疗血栓与止血疾病及愈后监测，改善患者生活。为实现这一目标，STAGO思塔高中国依托位于法国总部强大的研发中心，致力于为中国的临床医疗工作者提供全球最好的血栓与止血方案。北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司成立于2003年，作为临床诊断实验室的首选伙伴，为中国提供一整套全方位的方案，包括诊断仪器，试剂、耗材和数据管理，以满足客户的整体需求。凭借专业的销售管理、学术及技术支持、售后服务，以及不断开发创新的高质量产品，STAGO思塔高为中国血栓与止血界的发展注入了强劲的动力，从而奠定了STAGO中国在这一领域的领先地位。
思塔高诊断技术（天津）有限公司成立于2013年12月，地址位于天津空港经济开发区经四路208号，主要生产医疗耗材等医用产品，为STAGO思塔高中国的客户提供更好的支持和服务。
STAGO思塔高中国秉承长期发展的企业家精神，建立基础坚实的发展型公司。注重团队协作，以客户服务为导向，齐心协力为客户提供积极有力的支持；注重员工的福利、培训和发展，体现了以人为本的人力资源管理。STAGO思塔高大家庭欢迎有识之士的加入，期待与您共同参与公司的发展。