职位描述
岗位职责:
1.协助QA负责公司质量管理体系的完善、维护和改进;
2.按照公司体系文件、SOP及项目QA计划对临床试验项目进行稽查;
3.确保临床试验按照试验方案、GCP(或ICH-GCP)及公司体系和SOP要求执行;
4.随时关注行业相关法规的更新并定期组织公司员工进行GCP和SOP培训;
5.结合项目的稽查情况,提出不适合项的增改,完善和改进临床项目QA的SOP;
6.监督和跟踪临床部门不符合项改进措施的落实情况;
7.完成部门主管安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.具有相关行业两年以上体系工作经验;
3.熟悉CFDA、FDA相关法规和指导原则;
4.工作严谨细致,具备较高的逻辑思维能力、沟通能力和执行能力;
5.能独立编写文件、管理文件、熟练使用office办公软件;
6.能够适应出差。
公司为您提供:
1、户口(落户滨海新区连续3年发放租房和生活补贴。(大学本科生每人每年1.2万元,硕士研究生每人每年2.4万元,博士研究生每人每年3.6万元))、档案;
2、标准化的晋升体系,开放的晋升空间;
3、完善的薪酬体系,优厚的提成比例,高绩效高奖励;
4、符合劳动法规定的五险一金;
5、系统全面的培训、提升计划;
6、餐补、话补、房补、交通补助、出差补助;
7、完善的福利体系,生日及节假日礼物;
8、年度体检;
9、成熟的旅游计划;
10、丰富的员工活动应接不暇,拓展训练,聚会,羽毛球等;
11、享受国家规定的法定节假日, 5天带薪年休假等;
12、公司微信群红包,抢到手软;
企业介绍
天津冠勤医药科技有限公司企业简介
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
作为一家专业提供新药、医疗器械、保健食品项目管理服务的合同研究组织,冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务,帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得各级批件,最大化实现产品内在价值。
经过多年的发展和积淀,冠勤医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英,聘请经验丰富的药学、临床专家教授组成顾问团,并与国内知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系,实现技术、信息、科研多领域的资源共享。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,已累计为客户提供各项研究服务百余项,赢得客户的广泛赞誉。
所谓冠军,只是努力的另一个名字。冠勤人坚信:冠军源于勤奋!这个世界还没有不公平到有能力的人无处施展!欢迎你带着梦想与拼搏加入冠勤医药精干、和谐的队伍,虚以待位,只等你来!