职位描述
1.医疗器械、生物技术、生物工程、医药、电子或机电相关专业,大专及以上学历;***
2.负责产品设计和开发项目的跟进,参与设计开发的评审、验证、确认工作;
3.配合研发部门做好新产品引进和开发工作以及老产品的改进工作;
4.负责组织设计转换工作,跟进新产品的试制、样品的性能测试等工作;
5.具有一定的产品设计、工艺管理相关工作经验;
6.熟悉设计开发控制程序,能编制产品技术要求、工艺规程、生产操作SOP等各类技术文件;
7.能独立制订验证测试方案,并根据方案进行验证试验,对验证测试结果进行分析;
8.有过体外诊断试剂或仪器生产经验者及了解医疗器械GMP可优先可虑;
9.具有较强的学习能力,能独立思考,协助相关部门解决工艺验证中的问题;
10、具有良好的工作态度服从领导安排、责任心强、反应敏捷头脑灵活、工作严谨细致、积极主动、性格开朗有良好的沟通能力、能够承受较大的工作压力、富有团队协作精神。
企业介绍
上海创澜生物科技有限公司成立于2015年8月,专注于基因检测技术在体外诊断领域的研发和应用,开发分子生物诊断试剂以及配套的仪器、软件以及技术服务。产品覆盖病原微生物的检测、预防,基因表达及分型;血液遗传病检测,工程表达蛋白制品等。2016年3月投资创办苏州创澜生物科技有限公司,现已建成1500平米符合GMP要求的生产车间,近1000平米的标准研发实验室。公司由一批IVD行业内的资深专家、渠道商及专业投资公司共同组成,由国内资深微生物专家、生物信息学专家及专业市场运行团队运营;公司创新的在行业内实行以产品管理为主线全程项目管理模式,制定了从产品的项目立项、研发过程、验证及生产质控、临床及市场推广等始终贯穿以产品管理流程。公司在发展中不断融入科技创新成果,提升管理水平保障产品质量,为社会提供精准有效、性能稳定、使用便利的诊断产品。为健康,不懈努力!