职位描述
主要工作职责：
1.根据公司产品管理流程，参与制定产品研发注册生产计划；
2.负责产品的转产工作（含转产相关文件的制定、培训，质量体系推进及生产相关物料工作等）；
3.组织制订、修订生产相关规章制度和作业程序标准等并监督执行；
4.生产计划及过程管理；
5.负责研发过程的生产相关工艺的验证及审评工作。
6.领导体系建设、考核及相关改进工作、质量检验过程及控制等；
任职要求：
1. 二年以上6840 III类体外诊断试剂生产管理经验；
2.对6840 III类体外诊断试剂质量体系建设及完善有丰富经验；
3.具有良好的沟通技巧及协同工作能力；
企业介绍
上海创澜生物科技有限公司成立于2015年8月，专注于基因检测技术在体外诊断领域的研发和应用，开发分子生物诊断试剂以及配套的仪器、软件以及技术服务。产品覆盖病原微生物的检测、预防，基因表达及分型；血液遗传病检测，工程表达蛋白制品等。2016年3月投资创办苏州创澜生物科技有限公司，现已建成1500平米符合GMP要求的生产车间，近1000平米的标准研发实验室。公司由一批IVD行业内的资深专家、渠道商及专业投资公司共同组成，由国内资深微生物专家、生物信息学专家及专业市场运行团队运营；公司创新的在行业内实行以产品管理为主线全程项目管理模式，制定了从产品的项目立项、研发过程、验证及生产质控、临床及市场推广等始终贯穿以产品管理流程。公司在发展中不断融入科技创新成果，提升管理水平保障产品质量，为社会提供精准有效、性能稳定、使用便利的诊断产品。为健康，不懈努力！
