岗位职责：
根据个人情况，分配如下工作：
1、承接部分已有产品的优化工作和新产品的研发工作;
2、研发过程中记录文件，以及工艺文件、检验文件的编写；
3、负责产品的生产工艺，协助新产品的生产转化；
4、参与产品注册检验、协助临床工作实施；
5、注册申报资料的编制和审批跟进工作；
6、与生产部门、质量部门和市场部门等部门进行有效沟通和合作，完成产品的开发与改进。

任职要求：
1、生物、检验或相关专业（学历不限）；
2、了解体外诊断试剂法规，有过体系考核经验的优先；
3、了解产品的标准、生产工艺；
4、具有较强的表达和沟通能力；
5、具有较强的组织、计划、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力；
6、欢迎应届毕业生选择分子诊断行业。

上海创澜生物科技有限公司成立于2015年8月，专注于基因检测技术在体外诊断领域的研发和应用，开发分子生物诊断试剂以及配套的仪器、软件以及技术服务。产品覆盖病原微生物的检测、预防，基因表达及分型；血液遗传病检测，工程表达蛋白制品等。2016年3月投资创办苏州创澜生物科技有限公司，现已建成1500平米符合GMP要求的生产车间，近1000平米的标准研发实验室。公司由一批IVD行业内的资深专家、渠道商及专业投资公司共同组成，由国内资深微生物专家、生物信息学专家及专业市场运行团队运营；公司创新的在行业内实行以产品管理为主线全程项目管理模式，制定了从产品的项目立项、研发过程、验证及生产质控、临床及市场推广等始终贯穿以产品管理流程。公司在发展中不断融入科技创新成果，提升管理水平保障产品质量，为社会提供精准有效、性能稳定、使用便利的诊断产品。为健康，不懈努力！