职位描述
岗位职责:
1.建立公司质量管理体系并监督体系的运行,贯彻公司质量方针、质量目标的实施;
2.负责公司各种质量管理规定、检验标准的制定与实施,公司相关质量管理活动的执行和推动,促进质量管理体系的保持和持续改进;
3.负责公司内外审核,并对审核问题进行跟踪验证;
4.负责质量异常,协助处理顾客投诉与退货调查,原因分析,并拟定改善措施;
5.对不合格品进行控制,制定不合格品的纠正预防措施,并督导执行;
6.负责管理医疗器械各种法律、法规的收集及发放的管理工作;
7.负责检验仪器、计量器具的校准及管理工作。
任职要求:
1.质量管理相关专业本科以上学历;
2.5年以上质量管理相关工作经验,医疗器械行业背景优先;
3.熟悉质量检验及质量管理流程;
4.有较强的综合协调能力和组织管理能力。
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企业介绍
天津华鸿科技股份有限公司成立于2010年, 是一家集医疗器械产品研发、生产、销售于一体的科技型、外向型企业。公司生产的一次性使用无菌采血针等产品已经通过了 ISO9001:2008 , EN13485:2003+AC:2009的质量体系认证,完成美国FDA注册和欧盟CE认证,产品销往欧盟、美国、日本、韩国等十几个国家和地区。公司即将上市,诚招各类技术、管理人员共谋发展!