1.项目管理；
2.CRA的培训和业务指导；
3.临床试验方案设计；
4.筛选临床单位；
5.伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调；
6.临床病例的入组的促进及监查；
7.配合并协调CRC和或CRO公司开展工作；
8.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；
9.核实试验用器械按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
10.确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
11.文档管理。
任职条件：
1.具有医学、药学、医学统计学或相关专业本科或以上学历；
2.具有3年及以上工作经验（三类植入类器械）；
3.2个及以上项目全过程参与经验，具有项目管理经验者优先；
4.具有GCP证书等相关从业资格证书；
5.具有独立科研的能力和团队合作的意识；
6.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；
7.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；
8.具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力；
9.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；
10.能够接受频繁出差；

“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是由资深的医疗器械归国华侨创办的一家医疗器械研发企业，注册资金3000万元，坐落在“上有天堂、下有苏杭”风景秀美的创业投资新天堂苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。
公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域声名显赫，具有宝贵的研发、创新、体系质量管理、生产及销售丰富经验。已取得的成绩包括成功地带领团队上市第一个国产心脏药物洗脱支架，第一个国产颅内弹簧圈等产品。公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗。
人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。