职位描述
职责描述:
1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
2.确保在产品放行前完成对批记录的审核;
3.确保完成所有必要的检验;
4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
5.审核和批准所有与质量有关的变更;
6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
7.批准并监督委托检验;
8.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
9.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
10.确保完成自检;
11.评估和批准物料供应商;
12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
13.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
14.确保完成产品质量回顾分析;
15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。
任职要求:
1、大学本科及其以上学历,药学或相关专业本科学历,或具备中级专业技术职称或执业药师资格。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
特别说明:本岗位系为本集团下属子公司——莱阳司邦得制药有限公司所招聘,位于烟台莱阳市。
企业介绍
山东司邦得医药贸易有限公司公司成立于2001年,经营十几年,坚持以“致力于打造品牌产品,培养品牌员工,塑造品牌文化,实现品牌价值,成为倍受同行业尊敬的百年医药品牌企业”为企业愿景,确定“打造卓越品牌,文化传承健康”的企业目标,2012年司邦得品牌价值为10.01亿,司邦得蒙脱石散在同类产品中山东做到第一位,全国做到第二位,全国14个省份中标,2013年公司确定“全员营销,深化大客户服务,扩张司邦得品牌效应“的战略定位,全国网络,以第三、第四终端、OTC为主营渠道,山东、河北、河南、北京、天津、江苏、东三省、蒙东、江西、安徽、湖北、湖南为A类市场,聚焦资源,深度开发终端,根据公司发展需要,现面向社会招聘以下有识之士,公司为每一位加入司邦得的事业伙伴提供发展平台,实现职业晋升规划,提供专业培训,与企业价值观一致,目标一致,愿景一致,在打造司邦得品牌的事业中实现公司与个人共赢。
公司地址:山东省济南高新区舜华路2000号舜泰广场10号楼14层B区
公司网址:www.sd-zl.com www.司邦得.com
E-mail:sibangdehr@163.com