职位描述
1、具有医疗器械生产企业质量体系建立、审核、维护等相关行业经验优先;
2、熟悉ISO13485、FDA QSR820、医疗器械GMP质量体系,具有内审员证,有组织外审经验。
3、具有分析能力和清晰的逻辑性和良好的沟通协调能力;
4、具备质量体系建立、维护的能力;
5、较好的团队合作与服务意识,有独立处理、分析和解决问题的能力
6、负责产品注册相关工作,包括样机送检、体考接待、注册资料准备等;
7、负责公司相关证件的变更工作,如生产许可证、注册证、CE证书;
8、负责监督质量管理体系的执行情况,及时发现执行中的各种问题;
9、协助管代实施内审,编制审核报告,督促各部门对不符合项进行整改并跟踪验证;
10、负责质量管理体系方面的培训和宣传。
11、协助管代完成内审和管理评审、外审接待工作。
12、负责投诉和CAPA的的管理,措施的跟进和验证。
13、协助采购做好供应商质量管控。
14、协助管代完成各项认证和资质取证工作。
15、及时统计质量数据,做好数据分析工作,协助管代完成质量分析会。
16、质量部的日常管理工作。
企业介绍
重庆康超医疗科技股份有限公司是一家集研发、生产、销售以及外贸为一体的医疗器械企业,公司成立于2016年9月,现有深圳研发中心以及重庆生产和销售总公司。公司现役研发团队曾获得国内外多项大奖,研发的产品远销欧美香港等地。
公司前期集中资源在膀胱容量测定和体外膈肌起搏等特种小型设备领域,现已研发出全球顶尖的膀胱容量测定仪,同时兽用便携B超也能很快投产,并创造大量的效益。体外膈肌起搏器的研发也已经接近尾声,家用膀胱容量测定仪等产品也已经在研发中。
我们的公司年轻、朝气、温馨而又充满活力!我们拥有最好的产品,潜力巨大的市场。在这里,无论你从事的是高管还是一般的行政、营销、会计、设计、仓管、物流等都能实现你人生应有的价值。 欢迎有激情、有责任的你加入。