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GMP合规工程师

刷新时间:2023-11-28

博腾制药

7-10万

重庆市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地点:重庆市 所属部门:QA/QC工程师
职位类别:生物技术制药 招聘人数:1 人
汇报对象:无
职位描述

KEY RESPONSIBILITIES 关键职责
1. 负责月度GMP关键数据的收集和分析;
2. 负责GMP关键板块的内审计划的制订和跟踪;
3. 负责设备设施相关的偏差调查和变更完成追踪;
4. 协助设备确认经理,参与完成确认/回顾体系的优化;
5. 协助相应工程师完成纯化水、暖通和DCS系统的缺陷整改。
REQUIRED COMPETENCIES 胜任能力
1. 熟悉GMP工程部管理文件、设备管理体系;
2,. 熟悉化工机械、设备构成;熟悉制药设备原理、构成;
3. 熟悉制药企业厂房设施、公用系统;
4. 熟练运用CAD制图;
5. 化工和制药专业;
6. 3年以上化工、制药企业工作背景,1年以上

岗位要求:
学历要求:本科 工作经验:1-3年
年龄要求:不限 性别要求:不限
语言要求:普通话 专业要求:不限
企业信息
公司性质:其它 公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

重庆博腾制药科技股份有限公司是一家主要为新药研发和生产提供服务外包的高科技企业。公司的主要服务包括新药的工艺设计,中试放大,生产过程优化,质量标准和分析方法研究,以及新药进入临床到上市后关键原料的定制生产。公司服务的客户包括全球主要的跨国制药公司和生物技术公司,服务的药品治疗领域包括抗艾滋病、丙型肝炎、心血管、镇痛、糖尿病以及抗肿瘤等。公司在这个领域是国内的领先企业。
公司创始人和管理层主要来自在跨国公司工作多年的管理人员、行业资深专家和海外留学归国人员。公司具有强大的研发能力,在上海、重庆设有研发中心;在重庆长寿化工园区和二郎高新区有完善的生产设施;在欧洲、美国设立了营销公司。
公司主要客户均为全球TOP TEN的大型制药公司 ,产品畅销于欧美知名制药企业。公司目前正在和国际知名跨国企业比利时杨森制药公司形成战略合作伙伴关系。正在联合开展的“Porton Up”项目涉及到公司管理体系的全面升级以及国际一流API车间的筹建,新车间总投资1.6亿元,全面投产后年产值可达人民币5亿以上,每年可为国家创造利税人民币1.5亿元。
博腾的薪酬福利政策:
*员工享受各种国家法定假期,以及带薪年假和有薪病假,公司所有政策均遵守当地政府法律规定。
*公司将为员工购买各种社会保险(养老保险、失业保险、工伤保险、生育保险、医疗保险)及住房公积金。
*公司每年组织员工体检、旅游;公司还发放节日礼品和员工生日礼物。
*为保障员工生活与工作的平衡,对家庭住址较远的员工,公司提供交通车与宿舍。
*为了丰富员工业余生活并提供一个工作场所以外的交流机会,公司工会组织筹划全体员工的业余活动,例如各种文化、文艺、体育活动。
博腾的发展机会:
*公司为员工提供良好的工作环境和广阔的发展空间,包括岗前培训和在职培训。公司每年从基础员工中提拔优秀人员至骨干岗位,如高级工程师、资深工程师等。
*在博腾,我们将持续提供具有挑战性的工作,只要具有能力和进取心,并不懈努力,都会有广阔的发展空间。

企业信息

博腾制药

制药/生物工程

1000-9999人

其它

重庆市渝北区洪湖西湖18号上丁企业公园

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