职责描述：1.法律法规：负责国家颁布的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范》等法律法规在我公司的贯彻执行负责。
2.部门管理
(1) 负责本部门组织构架的建立和运行；
(2) 负责部门工作的组织、指导和检查，负责部门内部考核。
3.文件管理
(1) 负责GMP文件体系的建立、维护和运行；
(2) 负责质量保证档案的登记、造册和归档管理工作；
(3) 负责组织部门内的培训工作。
4.物料监控
(1) 负责库房物料的GMP符合性监督管理；
(2) 负责物料、产品的放行；
(3) 负责上市产品的退货监督管理；
(4) 负责上市产品的召回管理。
5.生产现场监控
(1) 负责上市产品生产过程GMP符合性审查；
(2) 负责在生产车间进行的临床样品的GMP符合性审查；
(3) 负责QC现场的GMP符合性审查；
(4) 负责生产公用系统的GMP符合性审查；
(5) 负责上市产品、在车间生产的临床样品的放行前审核。
6.偏差变更、OOS和年度质量回顾
(1) 负责偏差调查的组织、协调和跟踪落实工作；
(2) 负责变更的组织、协调和跟踪落实工作；
(3) 负责OOS调查的跟踪、确认工作；
(4) 负责产品的年度质量回顾。
7.国际注册
(1) 协助国际注册部开展国际注册认证工作；
(2) 负责国外验厂的GMP准备组织工作；
(3) 负责国外验厂时现场检查的组织工作。
任职要求：
1、全日制本科及以上学历，生物或药学相关专业，英语四级及以上
2、精通GMP等相关法规，熟悉国际和国内质量法律法规（如ICH、FDA等），良好的英语读写能力；35岁以下
3.5年以上QA管理或3年以上QA主管工作经验；
4.熟悉偏差、变更、无菌制剂生产和质量管理等工作；
5.具备QA团队管理、出口产品的QA管理、国际化认证经验者优先
6、具备优秀的团队管理、思维逻辑、数据分析和问题解决能力，良好的组织、沟通协调能力

长春金赛药业有限责任公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。