职位描述
岗位职责:
1.负责公司级审计(自检)计划及方案的制定,确保审计方案可行并执行
2.负责公司级审计(自检)、国、内外GMP审计方案制定和工作的组织、实施、总结及审计(自检)问题整改、制定整改措施,跟进,确保整改措施得到落实
3.负责组织对生产质量部门产生的质量风险进行审核
4.负责审计(自检)报告的撰写和归档
任职要求:
1.大学本科以上学历,药学相关专业,英语阅读能力良好,熟练掌握办公软件
2.具有三年以上药企生产、质量管理工作经验,具有一定的GMP知识,了解生产和质量的关键流程,具有识别问题、解决问题的能力,并能进行风险控制,且确保GMP合规运行
3.具有较好的执行力以及团队协作精神,具有向上的工作热情、信心和阳光的心态,勇于进取、自主学习,突破自我的能力
4.能够较好的完成领导安排的临时工作
5.能够适应加班,承受工作压力与挑战
企业介绍
长春金赛药业有限责任公司是长春高新(股票代码000661)控股子公司,成立于1996年,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体,是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业,国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地,也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示,2005年以来,公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。