职位描述
职责描述：
1. 负责新型制剂（注射缓释微球、注射缓释混悬液，其他特殊制剂等产品的各项工作开展）；
2. 负责新型制剂产品的立项筛选，产品开发、研究及申报工作；
3. 组织完成新型制剂产品整体工作，包括处方筛选、工艺研究工艺放大、质量研究及质量标准建立等。
任职要求：
1. 本科学历以上，熟悉新型制剂产品处方筛选，有化药工作经历、工艺研究、质量研究及IND申报等，熟悉微球制剂者优先；
2. 参与过新型制剂产品的研究开发及申报，至少有1个品种成功在FDA申报IND，开展临床研究；
3. 熟悉CFDA及FDA对新型制剂的法规要求，能够指导产品的研究开发，并能够完成产品的申报上市。
企业介绍
长春金赛药业有限责任公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。
