职责描述：
1)负责新型制剂产品的立项筛选，产品开发、研究及申报工作；
2)组织完成新型制剂产品整个研发工作，包括处方筛选、工艺研究工艺放大、质量研究及质量标准建立等；
3)管理新型制剂产品的开发工作，审核实验方案，制定项目完成计划及方案，并监督执行；
4)根据CFDA及FDA对新型制剂的法规要求，指导产品的研究开发，并完成产品的申报上市；
5)组织实施新型制剂产品相关IND申报资料撰写、审核及修改，以及IND和NDA申报；
6)负责新型制剂产品的CFDA、FDA以及欧盟的申报注册；
7)负责新型制剂平台的建设及团队的培养；



任职要求：
1)硕士学历以上，新型制剂产品研发经历5年以上，熟悉新型制剂产品处方筛选，工艺研究、质量研究及IND申报等；
2)参与过新型制剂产品的研究开发及申报，至少有1个品种成功在FDA申报IND，开展临床研究；
3)熟悉CFDA及FDA对新型制剂的法规要求，能够指导产品的研究开发，并能够完成产品的申报上市；
4)熟悉新型制剂产品的申报资料撰写，并且完成FDA申报，具有海外注册申报经验；
5)具有一定的沟通、协调团队管理能力。

长春金赛药业有限责任公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。