职责描述：
1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验。
2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；
3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；
4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题； 6、执行公司的SOP，保证项目质量；
7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；
8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；
9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。
任职要求：
1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业本科以上学历，英语读写熟练。
2、要求8年以上相关工作经验，3年以上项目管理经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；
5、有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先；
6、能适应出差，具有良好的时间管理能力；
7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

长春金赛药业有限责任公司是长春高新（股票代码000661）控股子公司，成立于1996年，行政总部和生产总部设于长春，营销总部设于上海。公司集自主研发、生产、营销和服务于一体，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，国家“十一五”新药创制重大专项——全国唯一的基因工程新药孵化基地，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。其主导产品——金磊?赛增?是中国基因重组人生长激素的第一品牌。国家统计局数据显示，2005年以来，公司利润水平已连续六年在全国所有基因工程制药企业中排名领先。