职责描述：
1) 作为公司医学研究领域的专家，带领或参与公司内外与医学相关的活动；
2) 指导并参与公司研发项目I-IV期临床试验的设计，为项目的决策提供高质量的临床数据；
3) 参与、指导并审阅公司项目相关医学文件的撰写和审核；
4) 参与、指导并审阅公司研发项目申报资料（如IND/CTA，BLA/MAA等）中与医学相关内容的的撰写；
5) 负责跟踪并处理项目中发生的重大安全性事件；
6) 审核并总结本部门的医学检查报告，把握研究药物的疗效和安全趋势；
7) 与本公司涉及的医学领域专家、科研院所等相关部门，建立并保持交流和沟通的渠道，跟踪最新的法规和国内外医学进展；
8) 评估在研新药在医学领域的发展方向；药理毒理研究方案及结果评估；
9) 作为公司医学发展与战略规划研究院的核心管理成员，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策、医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；
10) 参与和负责维护与VIP医学专家的关系；
11) 负责部门管理体系的建立、SOP的审核及相关文件的审批；
12) 负责部门的绩效考核、费用管理；
13) 制定和执行团队的人员招聘、培训计划，建设并保持一支高效、专业、有梯次的项目执行队伍。

任职要求：
1) 临床医学、临床药学专业硕士及以上学历；
2) 在制药企业或临床CRO公司至少5年相关工作经验，3年部门管理的工作经验；
3) 具有较强的领导能力和执行力；
4) 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神；
5) 熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP等相关法规，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
6) 具有培训和研究者会议演讲的技能；
7) 外语要求：大学英语水平6级；
8) 能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用。

凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）是一家技术领先的国际医药外包综合服务企业，1998年由“千人计划”国家特 聘专家洪浩博士在天津经济技术开发区注册成立，多年来坚持以“国际标准，中国优势，技术驱动，绿色为本”为企业发展战略，致力于为临床新药提供工艺研发及制备，以及为已上市专利药提供持续工艺优化并运用于规模化生产。主要服务的药品类型为创新药和专利期内上市药，服务药品涉及抗病毒、抗肿瘤、抗感染、心血 管疾病、神经系统疾病、糖尿病等多个重大疾病治疗领域。目前资产超过20亿元，拥有10家研发、生产、销售子公司及办事处，为包括默沙东、辉瑞等全球知名制药公司服务，是其中两家大型制药公司的长期战略合作伙伴，同全球排名TOP15的跨国制药企业展开深度合作。
公司现已拥有超过2500余名正式员工，其中“千人计划”国家特聘专家1名，天津市外专千人专家2名，具有国外顶级制药公司10年以上工作经验的权威专家和管理人才20余人，博士70余人，硕士320余人。建有国家级企业技术中心、绿色制药技术国家地方联合工程实验室、国家博士后科研工作站，先后荣获“中国十大CMO企业”、“天津市科技小巨人领军企业”、“2014年度开发区百强企业”、“2015年度开发区百强企 业”、“2016年度开发区百强企业”等诸多荣誉，并入选第一批绿色制造体系示范单位-绿色工厂。