职位描述
岗位职责:
1、贯彻执行、积极推进、组织协调质量管理体系在整个企业的实施;
2、按照质量管理体系要求开展质量保证活动;
3、参与建立、完善企业质量管理体系相关文件,确保文件的完整性、正确性和符合性;
4、监督、检查和评价质量管理体系运行情况,推进质量或产品品质提高;
5、主持或参与内审、外审及相关政府部门的现场核查等工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,211、985院校毕业优先;
2、5年以上QA工作经验;
3、熟悉医疗器械企业研发和生产流程;
4、良好的英文独立些能力;
5、有国内新版GMP、FDA(医疗器械)认证工作经验优先;
6、接受过质量管理、ISO 13485等相关知识的培训、有内审员资格证书者优先;
7、有III类医疗器械制造业工作经验,或其他医疗器械相关工作经验者优先。
企业介绍
OUR放疗集团以“大医科技,关爱生命”为宗旨,以“战胜癌症,服务健康”为使命,秉承“创新、品质、分享、多赢”的发展理念,坚持用自主知识产权和核心技术创造超额价值,致力于最先进的放射治疗设备系统和解决方案,为肿瘤患者提供先进而有效的诊疗手段及高品质的医疗服务,共建与客户、员工及合作伙伴“共同成长,分享共赢”的生态体系。
在“OUR中国梦——成就小而真的世界第一”战略目标感召下,OUR凝集了来自国内外放疗、IT等领域的顶级科学家、专业技术人才和资深管理专家等,在创业实践中逐步锻炼成为一支充满活力、敢打敢拼、团结奋进的专业化国际团队。
OUR旗下机构有:
深圳市奥沃医学新技术发展有限公司(深圳)
北京工程技术中心(北京)
西安大医数码科技有限公司(西安)
武汉数码刀医疗有限公司(武汉)
宝鸡大医数码机器人有限责任公司(宝鸡)