职位描述
岗位职责:
1. 酶免、胶体金及其他外诊断试剂项目开发及相关产品工艺研发及检测方法的确立
2. 产品研发策划过程中记录文件书写及注册申报资料中涉及到的产品工艺资料的起草
3. 负责产品中试生产,相关工艺文件、检验文件的起草
4. 负责已有产品的工艺改进及技术革新
5. 负责协助相关部门完成产品的注册申报工作
6. 配合体外诊断试剂产品质量体系考核工作
任职要求:
1. 硕士及以上学历
2. 3年以上工作经验,经验丰富本科生也可考虑。(如5年以上研发经验)
企业介绍
康希诺2009年注册于天津经济技术开发区,专业从事人用疫苗的研发和生产。康希诺围绕多糖蛋白结合疫苗、联合疫苗、重组亚单位疫苗及病毒类疫苗建立了五大核心技术平台。
康希诺目前拥有6000平米符合GMP标准的细菌类、病毒类疫苗中试车间及研发中心,在百余位优秀科研工作者的努力下,快速推进多个疫苗产品的开发。目前已在国内外获得5个疫苗的临床批准,其中新型结核病疫苗在北美完成Ⅰ期临床研究,重组埃博拉疫苗在塞拉利昂完成Ⅱ期临床研究;有多个新型疫苗准备申报临床,建立了高端疫苗产品研发线。公司同时承担了多项国家863专项、国家“十一五”科技重大专项、国际合作专项、国家“十二五”重大传染病及“十二五”重大新药创制专项。
公司2013年被授予国家高新技术企业称号,2014年获批建立博士后科研工作站,同时是天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗重点实验室,北京大学药学硕士专业学位研究生教学实践基地,和南开大学人才培养合作基地。
康希诺占地6.5万平方米的疫苗产业化基地正在紧张建设当中,旨在为中国及世界生产高质量的疫苗产品。
“疫苗接种是疾病预防控制最经济有效的方式。研发、生产高质量的疫苗产品,贡献于公共卫生事业是康希诺创立的初衷,为此康希诺矢志不渝。”
公司网站:http://www.cansinotech.com