职位描述
岗位职责:
1. 公司验证体系维护,验证文件管理;
2. 培训,介绍公司验证活动的执行;
3. 起草年度验证总计划,并按计划组织设施各项确认与验证工作;
4. 起草验证方案,协调验证方案的审核、批准和培训,保证验证活动;
5. 负责组织、协调、实施确认与验证的风险管理工作,收集汇总确认与验证数据,分析结果,汇总并形成验证报告,为最终评估提供依据;
对确认与验证状态进行维护,追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态,保证其始终处于验证状态之中。
任职要求:
1.检验学、生物学、免疫学或药学相关专业全日制本科以上学历;
2.两年以上制药或医疗器械生产企业QA工作经验,其中一年以上验证岗位工作经验。
企业介绍
重庆鼎润医疗器械有限责任公司(以下简称重庆鼎润)成立于2015年,注册资金2000万元,是一家致力于体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)产品的研发、生产和销售的创新型高科技民营企业。公司以“专注健康产品和服务”为总体目标,“以市场需求为导向、研转化和技术创新为驱动”为公司的发展模式,通过自主科技创新及创新成果的产业化不断开发体外诊断产品并形成具有市场竞争力的产品系列,涵盖凝血诊断、生化诊断、免疫诊断等体外诊断细分领域,最终将企业缔造为国内体外诊断产业的领跑者。
鼎润公司拥有一大批掌握国内外高新技术的生物工程技术、临床医学、机械设备、电子及计算机技术的高级人才,并与美国TECO、重庆大学、重庆医科大学、重庆邮电大学等单位构建了坚强的技术开发共享联盟。
公司现已上市的生化试剂有23个品种,血栓弹力图试剂7个品种。目前公司拥有临床生化试剂技术45项,血栓弹力图试剂8项,血栓弹力图设备1项。
我们的理念 创新思维 创制团队 创造技术
我们的企业宗旨 守法 诚信 创新 求实
我们的核心价值观 健康 安全
我们的目标 行业领先
我们的承诺 为客户创造价值
给予员工为公司做出贡献和发展才能的每一个机会
致力于建设更美好的团队
创造价值,满足员工的期望