职责描述：
1.协助公司制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进
2.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理
3.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范
4.支持质量管理体系相关的内审、外审及管理评审并进行相关不符合项的跟进
5.负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督
6.组织验证、校准相关设施设备
7.协助开展质量管理培训


任职要求：
1.大学本科及以上学历，机械、电气类专业优先
2.2年及以上医疗器械行业质量管理体系工作经验
3.熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系及医疗器械GMP
4.熟悉医疗器械的法规标准要求，如ISO13485、CFDA等
5.英语熟练，能查阅相关英文资料
6.能熟练运用OFFICE办公软件
7.工作认真细致，有高度的责任感，良好的团队合作意识
8.有较强的学习能力，人际交往能力和沟通能力
9.有独立解决问题的能力和主动性

威盛纳斯医疗系统是一家全球性的，致力于高端眼科成像设备的研发和生产的医疗仪器公司，主要生产用于儿童眼科疾病诊断和新生儿视力筛查的专用影像设备。

公司2013年成立于美国加州硅谷的佛里蒙，在中国的香港、上海、苏州均设有分公司，通过全球布局，形成从产品研发、生产、销售到服务的完整体系。

威盛纳斯（苏州）医疗器械有限公司设立于苏州工业园区教创新核心区域--生物纳米园，拥有全球最高水平的光学、机械、产品设计方面的海归专家团队。公司开发的产品是目前全球独家的眼科医疗设备，拥有大量的自主知识产权和专利技术并得到医学界的广泛支持，在数年内将成为全球领先的眼科医疗仪器公司。