职位描述
职责描述:
-根据国家法规及公司内部的药品安全信息管理的相关规定,管理收集本公司和其他公司同类产品(必要时)的临床试验及上市后安全信息。
-对安全性报告进行审查、评估与在数据库中处理从各种渠道获得的所有产品或临床试验中药物警戒相关的安全性数据和信息。
-在规定时限内,将药品安全信息报告给总部、政府部门以及其他相关方。
-与公司内部及外部相关部门进行合作与交流,管理药品安全信息的跟踪调查工作。
-需要委托外部管理临床试验或上市后药品安全信息的,需负责对外部单位进行管理和协调。
-药品安全性信息报告过程中的翻译以及确认。
-进行文献检索,及时了解国内外相关安全监管信息。
-协助完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
-医学、药学、流行病学等专业本科以上学历,有1-2年工作经验;
-掌握医学、药学、护理学、流行病学等专业知识,具备调查、分析、评价、和在数据库中处理药品不良反应报告的能力;
-熟悉国家法规;熟悉医学文献检索方法;
-具有较强时间观念和责任心;
-英语水平良好, 熟练的英文撰写能力。
企业介绍
思路迪精准医疗集团(3DMed)于2010年成立,总部位于上海浦江高科技园区。秉承“做肿瘤精准医疗领域的创新型领导者”的愿景,思路迪从成立之初一直专注于肿瘤领域。目前已成为全国最大的肿瘤精准医疗全程管理和新药开发公司,形成肿瘤精准预防、精准治疗和精准药物开发三位一体的业务模式。通过多年的研发投入,建成全球最大的肝癌原代细胞库平台、二代测序平台和大数据平台。通过整合健康人基因组信息、患者肿瘤基因组信息和药物作用信息大数据,支持三大业务的发展。公司共获得14家国内知名风险投资机构累计4轮数亿元人民币资金的注入。
思路迪目前共有员工240余人,其中硕士、博士60多名。研发团队由来自美国哈佛大学、麻省理工学院、罗切斯特大学,国立卫生研究院和瑞士苏黎世大学等著名高校院所以及国际知名药厂的资深科学家成,平均拥有超过10年以上的肿瘤研究经验,积累4万多例肿瘤样本生物信息分析和大数据挖掘的经验。营销团队主要来自原班跨国制药公司,具有丰富的市场开拓和商业运营经验。我们与国内100多家三甲医院开展合作,300多名肿瘤医生构成的专家团队,为不同人群提供精准医疗服务。