岗位职责：
1、熟练掌握药物分析基本原理，能够在质量研究主管指导下按照国家药品注册相关技术要求进行药品质量研究 ；
2、新药质量标准的建立，包括工艺跟踪，原料药、制剂分析方法开发和验证，以及新药的稳定性研究；
3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；
4、建立合成反应中控分析条件，协助合成人员优化工艺；
5、进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理
6、编写申报资料的质量研究部分。

岗位要求：
1、了解并掌握国内外药品注册相关法规和技术要求（中国、ICH或FDA），熟悉国内注册流程。
2、具备化学药品质量研究工作经验，其中获得博士学位后应从事化学药品质量研究相关技术工作2年以上；获得硕士学位后应从事化学药品质量研究相关技术工作3年以上；本科学历者应具有中级专业技术职务任职资格，并从事化学药品质量研究相关技术工作5年以上。
3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法，能熟练操作如紫外、HPLC、红外、GC、LC-MS等相关分析。
4、胜任专业英文的准确撰写与表达。

常州千红生化制药股份有限公司位于常州国家高新技术开发区，是国家高新技术企业，江苏省技术密集知识密集型企业，国家“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和国家“三药基地”重点骨干企业。
公司总投资额12000万元，占地面积73260 平方米，建筑面积20000 平方米，由综合生产车间、行政中心、研究开发中心、质保中心等构成。整个厂区系按GMP标准要求设计、兴建，绿化面积占厂区总面积的60%。
主要生产冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、原料药。代表产品有胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶、L-门冬酰胺酶、肝素钠等。所有产品均通过GMP认证。