职位描述
岗位职责:
1.负责按照公司标准操作规程,对所承担的临床试验项目进行管理,保证试验符合相关法律法规和临床方案的要求,确保试验的质量。
2.负责通过项目管理,使临床试验进程符合项目管理计划。
3.负责对项目支出进行管理和控制,使其符合预算的要求。
4.负责对项目相关文件的管理,对物资及药品等资源进行调配,使其满足项目正常进行的需求。
5.负责在项目推进过程中,保持项目团队成员充分沟通,并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调。
6.负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通,维护与客户及专家的良好合作关系。
7.负责对项目团队下级人员进行管理、培训,对下级的工作进行指导、追踪检查和考核。
8.协助公司商务部拓展临床研究项目,参与商务合同的讨论和制订,并协助商务部门制订试验预算。
9.根据高级项目经理的要求,负责为公司提供药物临床试验相关领域的培训。
10.负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。
11.责完成上级交办的其它工作。
任职资格:
学历:本科或以上学历
专业:医药、临床、卫生及其相关专业
工作经验:在CRO公司工作3年以上;至少完整参与过一项正规的多中心临床试验项目,有严格的项目管理经验;熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解;全面掌握临床试验管理规范;了解药品管理相关法律法规。
个人素质:责任心强,公平正直,认真细致,较强的沟通能力和学习能力;书面和口头表达能力较强,善于与客户进行交往;良好的问题解决能力及团队管理能力和协作精神;
熟练操作电脑,使用office软件。
具有一定的英语听说读写能力。