职位描述
工作职责
1． 制定和执行部门项目计划，为制剂研发/生产人员提供高效的分析支持；
2． 熟悉CGMP, ICH 以及相关药事法规，进行新测试方法的开发及验证；
3． 主导下级制定和解释产品和原辅料质量标准；起草和建立分析方法文件；
4． 熟悉USP/EP/CP 测试要求，精通HPLC/LC-MS/GC/GC-MS等仪器及常用药物分析方法，
5． 协作外部合作伙伴，进行方法转移，检测委托，参与测试方案和方法的制定，分析结果评估；撰写相应报告。
6． 领导、管理和培训部门科研人员，安排部门日常工作，与职责范围内外部门保持有效沟通。处理解决日常科学技术问题。
7． 监督和评价下属的表现，并对人事事务提供建议。
招聘要求
1、具有丰富的项目开发经验，完成或成功申报的项目不少于4个（含NDA、ANDA、CFDA的制剂项目）；
2、独立完成或领导团队完成上述项目中所有分析工作(包括分析方法研究、质量标准建立、稳定性研究、相关申报资料的撰写等。
3、熟悉cGMP,中国及美国药典法规
4、硕士5年以上的工作经验 本科8年以上的工作经验。3年以上的管理岗位任职经验；
企业介绍
一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司，具有包括了多种不同的技术与剂型，难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂、喷雾吸入制剂技术、透皮吸收制剂技术等。
