职位描述
岗位职责
1. 负责本部门研究任务计划书编写，并按计划书要求组织实施具体实验方案，指导完成处方筛选，工艺优化以及制剂中试生产，确保各部分研究工作符合国家相关法规要求并能顺利放大至工业化生产。
2. 负责按照任务计划书的进度要求，检查并控制本部门工作进度，同时确保工作质量。
3. 监督所有注册批次的制备审查和批准如协议、生产记录、规格和研发报告等技术文件。
4. 指导和管理与申报批次生产有关的所有活动, 如撰写,审查和批准的技术文件(协议,生产记录,规范,研究报告等)。
5. 对可能影响产品质量的错误操作提出说明并提供改善意见。
6. 制定、解释和说明标准操作工艺,并确保遵守。
7. 管理,和培训科研人员。监督和评价下属的表现
8. 负责和管理各种工作事项的质量、准确性提供建议、指导方向处理日常问题,制定详细的内部工作方法并对人事事务提供建议。
9. 监督并协助外部合作伙伴参与的制剂处方研发工作。
任职资格
1、10年以上从业经验，2年以上的相当岗位任职经验；
2、精通缓控释及难溶性药物制剂开发，熟悉美国药品法规和中国药品法规。
3、至少独立或领导团队完成四项以上制剂开发（含NDA、ANDA、CFDA）并成功申报
4、英文流利
企业介绍
一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司，具有包括了多种不同的技术与剂型，难溶性药物的增溶技术、口服缓控释制剂技术、口服速释制剂技术、注射缓控释制剂、喷雾吸入制剂技术、透皮吸收制剂技术等。
