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临床研发总监

刷新时间:2015-07-30

制药/生物工程

100-120万

上海市 | 硕士 | 5-10年

基本信息
工作地点:上海市 所属部门:临床事务部
职位类别:其他制药/医疗器械 招聘人数:1 人
汇报对象:CEO
职位描述

临床研发总监工作内容
1.负责公司临床部门的日常管理;
2。负责新药项目的临床研究管理工作(包括方案的制定、项目的分配、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);
3.负责对临床研究项目的内部稽查和质量控制管理工作,确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
4.建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作;负责与相关领域的专家、临床医生进行深层次学术交流;
5. 负责解决在临床试验中发生的各种问题,与主要研究者积极沟通产品不良反应的医学处理;
6.负责按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
7.负责新药申报临床研究部分资料的撰写、审核;
8.合理分配资源,把握项目进度,确保项目在计划时间内和预算内完成。
9.上级领导交办的其他任务。

临床研发总监任职条件
1.临床医学等相关专业,硕士或以上学历,八年以上药物临床研究工作经验,有1.1类化药经验者优先;
2.熟悉GCP及相关临床试验法规、熟悉化药临床试验要求及流程,熟悉国内外临床研究发展与现状,并能执行相关培训及质量控制;
3.熟悉国内各大临床试验基地的概况,有抗肿瘤等领域临床工作经验者优先;
4.具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力,领导力、执行力强
5。具有3年以上临床团队管理经验;
6.具有外资制药企业临床相关经验优先

岗位要求:
学历要求:硕士 工作经验:5-10年
年龄要求:不限 性别要求:不限
企业信息
公司性质:民营 公司规模:1000-9999人
所属行业:制药/生物工程
企业介绍

公司目前已发展成为集化学、生物药物研究,医药中间体、原料药合成,制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团,是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一,国内最大的抗肿瘤和精神类药物研发和和生产基地之一。