职位描述
岗位职责：
1.负责建立和完善公司药品质量管理体系。
2.贯彻执行GMP、ISO9001、ISO10012、ISO/IEC17025等标准，积极开展认证工作。
3.建立完善公司内部GMP实施的指南性文件系统，统一规范公司内部GMP实施标准。
4.参与公司GMP、欧盟、FDA、ISO9001等认证工作，指导各部门配合接受药品监督管理部门、第三方审核单位的检查或评审工作。
5.组织制定并完善公司的生产管理体系。
6.牵头研究国家药品生产政策和法规。
7.根据生产需要以及质量管理的需要，会同相关部门制定车间改造方案，参与厂房设施、设备的调研、招标、购买、验收等工作。
8.根据所辖部门发展和市场销售需要，组织开展产学研合作，积极拦截、立项、开发有市场竞争力的新品种。
企业介绍
公司位于江苏省常州市经济开发区生物医药产业园区，紧靠沪宁高速及常州城北站，地理位置得天独厚。目前总投资达到16亿元，项目用地面积344亩，包括新建办公楼、检测中心、冻干粉针剂车间、小容量注射剂车间等建筑面积156000平方米，竣工后可形成年产片剂32亿粒、胶囊14亿粒、颗粒剂0.4亿袋、冻干粉5000万支、小容量注射剂1.3亿支的生产规模。
