职位描述
GMP主管
1、负责验证,计量工作
2、负责生产现场质量控制工作
3、负责GP规范执行工作
4、负责偏差处理,年终质量回顾工作
5、负责产品投诉、召回、不良反应处理工作。
6、熟悉GMP验证流程及相关事宜。
GSP主管
1、大学本科(含本科)以上学历证书,持执业药师资格证,
2、3年以上药品经营质量管理工作经验
3、熟悉GSP验证流程及相关事宜。
企业介绍
成立于2013年6月,位于湖北省荆门高新区迎春大道16号,公司占地面积160亩(其中一期占地面积100亩,二期占地面积60亩),预计总投资4亿元人民币,主要建设项目包括药品研发中心、质检中心、生产车间、GSP及GMP仓库等主体建筑及相关配套设施。
公司拥有全规格的大容量注射剂的批准文号,并且还拥有多个产品的商品名和注册商标。
公司目前在建的大输液玻璃瓶生产线已于2014年4月建成,目前设备投资2.6亿元,药品研发中心、质检中心、生产车间、GSP及GMP仓库等主体建筑投资1.2亿元,其他配套建设0.2亿元,预计将共投入4亿元。
在大输液玻璃瓶生产线建成并通过国家局GMP认证后,在2014年下半年公司将着手准备大输液软袋生产线的建设,整个项目完成后,达产产能将达到10000万瓶(袋)/年,年销售收入将达到3.4亿元以上,解决社会就业约500人,形成药品研发、生产、销售一体化的发展模式。
湖北康沁制药有限公司在职职工构成:员工224人,硕士研究生6人,药学本科25人,执业药师8人。