职位描述
1、 具有生物、药学、临床医学或相关专业本科以上学历，年龄在30-45岁，性别不限；
2、 在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作经验，具备大分子药物药政管理经验者优先；
3、 熟悉药品注册及申报资料要求，具备药品临床批件准备及报批经验，精通SFDA各项法规，要求展示SFDA申报注册成功案例；
4、 熟悉《药品管理法》、《药品注册办法》、《药品研究指导原则》等各项药政及国家相关法律法规，精通药品试验流程、熟悉新药国内外临床研究发展与现状；
5、 熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解；
6、 具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验，在本行业较广的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
7、 具有很强的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
8、 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；
9、 良好的公关社交能力，善于进行活跃而积极地沟通，具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神；
10、英语口语能正常交流。
企业介绍
研发方向为癌症和自身免疫类药物，同时与光谷生物城共建生物医药研发和生产公共服务平台，为当地生物制药企业提供专业的服务与支持。
