参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 根据药品GMP的要求，建立完善企业的质量管理体系，负责对企业质量管理体系进行监控，确保其有效运作。 负责每批成品审核放行的批准。 负责质量管理文件的批准。 负责工艺验证和关键工艺参数的批准。 负责物料、中间产品、成品内控质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程的批准。 审核和批准所有与质量有关的变更。 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 确保完成自检。 负责不合格品处理、产品召回的批准。 参与对产品质量有影响的下列活动：主要物料供应商的选取；生产、质量、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；其他对产品质量有影响的活动。 承担与食品药品监督管理部门的沟通和协调工作， 领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作，定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施。

参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 根据药品GMP的要求，建立完善企业的质量管理体系，负责对企业质量管理体系进行监控，确保其有效运作。 负责每批成品审核放行的批准。 负责质量管理文件的批准。 负责工艺验证和关键工艺参数的批准。 负责物料、中间产品、成品内控质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程的批准。 审核和批准所有与质量有关的变更。 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 确保完成自检。 负责不合格品处理、产品召回的批准。 参与对产品质量有影响的下列活动：主要物料供应商的选取；生产、质量、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；其他对产品质量有影响的活动。 承担与食品药品监督管理部门的沟通和协调工作， 领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作，定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施。

组织制定公司的产品质量标准和检验操作规程，配合产品研发部门对新品种检验分析工作，参与对质量事故进行分析、提出处理方案。 分析监督检验，根据公司生产计划，组织对公司生产的成品、半成品检验，所购原、辅、包装材料的质量控制检验，对检验设备维修协调组织，对留样组织抽检，确保为生产提供准确依据； 组织制定本部门培训计划并监督实施。监督本部门人员的技术培训、考核； 负责与外部机构联系，协调各方面关系，建立并不断发展与相关部门机构的合作关系； 安全生产：提高安全意识，认真参加各类安全环保知识培训，对本部门的安全生产进行管理、督导； 组织制定质量检测中心成本管理控制措施，监督低值易耗品的使用。

物料入库时，根据取样原则协助取样员对原辅料、中药材进行取样。取样前对所进物料进行初验，检查随货同行单是否正确，外包装是否完好，标识是否正确，内容是否全面，等等。然后按照取样管理规程进行取样，在取样处贴上取样证，填写好取样记录等，并将所取样品送至检测中心进行检测。检测报告出来后，通知相应人员改变状态标志； 监督库房对各种物料的分区堆放、隔离上锁管理情况； 每天检查库房的清洁卫生情况，每天检查库房的温湿度情况及其记录； 监督库房管理人员对库房有关标准规程的严格实施，如定期杀虫、防蚊鼠等等，尤其对安全防火要加强监督管理； 对有效期将至需要复验的物料应及时填写请验单通知QC复验； 监督库房管理人员按规定及时处理不合格物料，对需要销毁的不合格物料应监督库。

严格按照检验规程进行产品检验，做好检验记录。对已检产品的质量负责，对产品的漏检和误检负责，对检验记录的正确性负责；  发生次品、废品，及时隔离并上报处理；  经检验的产品数据，应及时汇总列表，配合统计员做好当日统计，月终做好月度统计；  正确使用和维护保养所用的计量器具、仪表和检测设备。

负责组织公司所有生产设备、设施的验证工作。 负责组织编写设备设施的年度维护保养计划，并监督实施。 负责工程部各种技术资料的整理归档工作。 负责组织和监督维修人员对各种设备的维修工作，并提供技术支持。

在生产部经理的带领下负责生产部的日常工作。

药学

化工工艺

新建中药饮片生产车间GMP认证

GMP认证小组组长，组织起草验证总计划、仪器验证、设备验证、设备清洁验证、厂房设施验证方案及报告，并监督实施。负责GMP认证期间的培训工作。

新建饮片生产企业的GMP认证工作，担任GMP认证小组组长、质量受权人、质量负责人。

组织建立公司质量管理体系、自检工作、合格供应商的审计工作，组织起草验证总计划、厂房设备维护保养总计划、自检计划、模拟召回等，组织起草各类验证方案和报告、并组织实施。承担与食品药品监督管理部门的沟通和协调工作。

新建饮片生产企业的GMP认证工作，担任GMP认证小组组长、质量受权人、质量负责人。

组织建立公司质量管理体系、自检工作、合格供应商的审计工作，组织起草验证总计划、自检计划、模拟召回等，组织起草各类验证方案和报告、并组织实施。承担与食品药品监督管理部门的沟通和协调工作。