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临床监察员(CRA)岗位职责及相关职位要求

添加时间:2019-01-10 11:35:51
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临床监察员(CRA)职位要求
1.临床医学或药学相关专业本科及以上学历。
2.最少1-2年药物临床试验监察经验,需要具备单抗类药物或肿瘤、风湿免疫、眼科适应症项目经验,有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。
3.具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力。
4.性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;适应频繁出差。
5.有肿瘤项目药物临床试验经验的优先。

临床监察员(CRA)岗位职责
1.完成临床试验中心筛选、启动、日常监察及收尾工作,确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展。
2.协调研究中心研究人员,培养并维系与研究者的良好关系。
3.按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度。
4.配合QA经理的稽查工作,及时整改存在的问题。
5.监督CRC的工作质量和进度。