近日，浙江省人社部公布了该省大病保险特殊用药谈判结果，此前纳入谈判范围的31个高值药品最终有15个中选，其中外资企业品种12个，本土企业品种3个。
从领域大类来看，15个中选品种中，抗肿瘤药6个，分别是培美曲塞、伊马替尼、吉非替尼、多柔比星、地西他滨、兰瑞肽；生物技术药7个，分别是利妥昔单抗、曲妥珠单抗、西妥昔单抗、尼妥珠单抗、英夫利西单抗、重组人凝血因子Ⅶa、抗人T细胞球蛋白；泌尿系统用药1个，为碳酸镧；内分泌及代谢调节用药1个，为特立帕肽。
本次浙江省大病保险特殊用药谈判结果入选品种中，大部分产品是市场占比较高的品牌产品。据国内22城市样本医院用药数据统计，预计2014年销售额超过10亿元的是培美曲塞；销售额5亿～10亿元的品种是利妥昔单抗、曲妥珠单抗和伊马替尼；销售额2亿～5亿元的品种有吉非替尼、西妥昔单抗、尼妥珠单抗、多柔比星和英夫利西单抗。
肿瘤市场新动力
进入新世纪后，抗肿瘤药物市场发生了重大变化，单克隆抗体及靶向小分子药物异军突起，带动了整个生物技术药物市场的迅猛发展。在许多化学药物对人类疾病表现出无能为力之时，单克隆抗体及靶向小分子药物以其独特的作用机制树立了在临床治疗方面的优势。本次浙江大病保险入选品种中单克隆抗体有5个，小分子靶向药物有3个。
在刚性需求、新药研发上市难以及我国医疗保障体系不断完善的推动下，抗癌药市场发展迅速。据国内22城市样本医院用药数据统计，单克隆抗体及靶向小分子药物市场规模由2005年的1.3亿元增长到2013年的32.1亿元，远高于抗肿瘤药总体市场的增长速度。近几年，随着抗肿瘤靶向新药的不断上市，临床使用的品种日益完善，在药物多靶点及新的适应症不断获批的推动下，国内外抗肿瘤靶向药物市场快速增长。
据悉，2014年，我国农村医疗保障重点将向大病转移。肺癌、胃癌等20种疾病全部纳入大病保障范畴，报销比例不低于90%，新农合人均筹资水平将达到340元左右，新农合资金总额增加到2700亿元，一些农村地区的大病患者已经成为受益者。从近期公布的江西大病保险、浙江大病保险的利好消息来看，无疑为国内医药市场特别是肿瘤市场带来了新的增长动力。
外企品种为主
本次浙江大病医保用药目录中，外企多靶点抗癌药有1个，即礼来公司的培美曲塞（力比泰）；小分子靶向药物有2个，即诺华的伊马替尼（格列卫）和阿斯利康的吉非替尼（易瑞沙）；单克隆抗体有4个，分别是默克的西妥昔单抗（爱必妥）、罗氏的曲妥珠单抗（赫赛汀）、罗氏的利妥昔单抗（美罗华）和杨森的英夫利西单抗（类克）；其它4个产品分别是FRESENIUS AG公司抗人T细胞兔免疫球蛋白（ATG-Fresenius S）、Shire Pharmaceutical Contracts Limited的碳酸镧（福斯利诺）、法国Eli Lilly Nederland B.V.特立帕肽（复泰奥）。其中，受益最多的是罗氏公司，共有2个产品入选。
据国内22城市样本医院用药数据统计，多靶点抗癌药培美曲塞2013年用药金额为8.3亿元，2014年为10.0亿元，较同期增长20.0%。目前销售额排名前三位的企业分别是：山东齐鲁制药占32.2%，江苏豪森药业占30.5%，礼来公司占23.4%。小分子靶向药物有2个，伊马替尼2013年销售额为4.6亿元，预计2014年为5.5亿元，较同期增长20.0%。销售额排名前3位的企业分别是：诺华公司占98.6%，江苏豪森药业占1.2%，江苏正大天晴药业占0.2%。
吉非替尼只有阿斯利康1家的产品在市场销售，2013年销售额为3.1亿元，预计2014年为3.4亿元，较同期增长12.2%。
据国内22城市样本医院用药数据统计，利妥昔单抗（罗氏）2013年销售额为6.3亿元，预计2014年为7.2亿元，较同期增长率为15.0%；曲妥珠单抗（罗氏）2013年销售额为4.8亿元，预计2014年为5.9亿元，较同期增长22.5%；西妥昔单抗（勃林格殷格翰）2013年销售额为1.67亿元，预计2014年为1.7亿元；英夫利西单抗（杨森）2013年与2014年（预计）销售额基本持平，为1.1亿元。
国内企业迎头赶上
本次浙江大病保险用药目录入选品种中，国内企业的产品有3个，其中单抗产品1个，即百泰药业的尼妥珠单抗（泰欣生），该药2013年销售额为1.3亿元，2014年基本维持在这一水平；肿瘤产品2个，即上海复旦张江生物医药的多柔比星脂质体（里葆多）和正大天晴药业的地西他滨（晴唯可）。多柔比星2013年销售额为8987万元，预计2014年为1.1亿元，较同期增长20.1%，排名前三位的企业是上海复旦张江生物医药占77.3%、石药集团中奇制药占17.7%、深圳万乐药业占2.0%。地西他滨2013年销售额为3797万元，预计2014年为4263万元，较同期增长12.3%。
哪些品种意外落选
浙江此前纳入谈判范围的31个高值药品最终有15个中选，最终以外企品种为主，内企品种仅占极少数。而此前业界呼声较高的正大天晴的达沙替尼、兰生股份参股中信国健的益赛普则意外落选。此外，未能入选的还有海正药业控股子公司海正辉瑞制药的克拉屈滨、江苏奥赛康的地西他滨等产品。
2014年年底及2015年年初，江西、浙江两省先后开启了大病医保谈判机制，此外，山东青岛也是在大病医保方面做得比较好的地市。随着我国大病保险特殊用药谈判机制的不断完善，像白血病、癌症这类大病所使用的“天价药”，通过开展大病保险特殊用药谈判，将被逐渐纳入医保范畴。此举可大幅减轻参保人员的医药费负担，让医保政策惠及更多参保患者。同时，药品进入医保目录后，对药企的销售量会产生一定的积极影响，但“天价药”进医保必须得降价，这对药企而言其冲击也不容小觑。
